Categoria: Notícias

(enviada em 29 de setembro de 2014 para e-mail diretoria@cbo.com.br)
Ao
Conselho Brasileiro de Oftalmologia
Prezado Presidente Milton Ruiz Alvez
 

Venho por meio desta, em nome do Grupo Retina Brasil, solicitar uma reunião  em data a ser definida conforme sua disponibilidade de agenda. O objetivo dessa reunião é discutir algumas questões e temas relevantes para nossas organizações, e que dizem respeito ao  acesso de pacientes com problemas oftalmológicos ao diagnóstico, exames e a tratamento  com medicamentos de alto custo como no caso de pacientes com DMRI que se apresentam cada dia em maior número na Retina Brasil.

A Retina Brasil,  é  uma associação  sem fins lucrativos, que conta hoje com  4000 pacientes cadastrados, tem como missão dar apoio e informação  às pessoas com doenças degenerativas da retina. Nossa entidade vem recebendo a cada dia um número  crescente de pacientes que buscam ajuda para conseguir tratamento para DMRI pela rede pública de saúde. Como é de seu conhecimento, o SUS não disponibiliza ainda medicamento para o tratamento dos problemas de DMRI, sendo o acesso feito através da demanda judicial.

Preocupada em tornar acessível o tratamento da DMRI pelo SUS,  a Retina Brasil, está buscando  uma parceria com a classe médica representada pelo CBO,  para que  unamos forças para lutar para que esses pacientes tenham seu direito à saúde garantido.

Entendemos que essa será uma grande oportunidade para definirmos passos importantes a serem dados na qualidade de vida desses pacientes.

Ficamos no aguardo de sua resposta e estamos a disposição para qualquer esclarecimento.
Atenciosamente,
Maria Julia da Silva Araujo
Presidente
Retina Brasil
Celular: (11) 9 9402-7584
e-mail: mariajulia.araujo@retinabrasil.org.br
www.retinabrasil.org.br

Dia Mundial da Retina 2014.

27 de setembro 2014, sábado.

Transitando da obscuridade da ciência para a luz dos testes clínicos.

Esse foi o título da palestra inspiradora que o Prof. Gerald Chader, renomado cientista norte americano, apresentou no Congresso da Retina Internacional realizado em Paris, França, em junho de 2014.

O Dia Mundial da Retina acontece no sábado, dia 27 de setembro de 2014.  Este é um momento de grande expectativa e otimismo em virtude do esforço global realizado por vários cientistas para encontrar tratamentos e curas para as Doenças Hereditárias da Retina, como a Retinose Pigmentar, a Degeneração Macular, a Sindrome de Usher e outras doenças associadas, que atingem a retina e levam à perda da visão (sintomas dessas doenças são dificuldade de visão no escuro, perda de visão central e/ou periférica, perda de visão de detalhes e de cores, etc.)

Por que se torna importante encontrar tratamento para essas doenças?

A deficiência visual resultante de doenças hereditárias da retina está associada a uma redução severa da qualidade de vida.  As pessoas com essas doenças têm dificuldade de desempenhar atividades rotineiras da vida diária, têm menos mobilidade, sentem-se mais isoladas, sofrem de depressão e consequentemente têm sua qualidade de vida reduzida.  A deficiência visual é também um fator de risco, porque pode levar o paciente a quedas e fraturas, reduzindo sua mobilidade.  São enormes os desafios das pessoas que têm problemas de visão quando usam computadores e a internet para se comunicarem e obterem informações, para seguirem suas aspirações de estudo e de carreira.

Como a Ciência está deixando a fase de obscuridade?

Como o Prof. Chader explicou na palestra do Congresso da Retina Internacional em junho último, os primeiros tratamentos começam a aparecer nos campos de terapia genética, terapia de células tronco, terapia de reposição celular e na visão artificial.

Ao fazer um balanço das ultimas duas décadas de progresso no aprendizado sobre as doenças degenerativas da retina, a Presidente da Retina Internacional, Christina Fasser, mostrou-se entusiasmada por testemunhar a enorme quantidade de pesquisas nessa áreas, que são publicadas anualmente. Ela comparou esta reunião da Retina Internacional em Paris com a que teve lugar 20 anos atrás: naquela época (1994,) apenas 6 genes das doenças hereditárias da retina haviam sido identificados. Agora já  são mais de 250 os genes conhecidos.   Os testes clínicos com pessoas começaram em 2006 e hoje há 15 testes clínicos em andamento, acompanhados pela Retina Internacional, para diferentes formas de doenças retinianas.

Não há dúvida de que o progresso nas áreas médica, cirúrgica e tecnológica voltadas para o conhecimento e o tratamento de doenças hereditárias da retina tornará viável, nas próximas décadas um tratamento, trazendo maior autonomia para as pessoas com doenças hereditárias da retina.

Uma abordagem que vem se desenvolvendo a cada dia é o campo da visão artificial.  Há mais de 20 grupos no mundo desenvolvendo vários tipos de implantes retinianos.  Há duas próteses retinianas que obtiveram aprovação das agências reguladoras dos Estados Unidos e da Europa para uso comercial e apresentam um grau significativo de segurança.  Contudo a visão proveniente dos implantes eletrônicos hoje ainda é bem diferente da visão normal.  A maior parte dos pacientes que fizeram o implante e que já tinham perdido a percepção da luz, ganharam a visão da luz e foram capazes de localizar objetos destacados em fundo escuro.  Mais da metade dos pacientes com implante ganharam percepção visual, que os auxilia na vida diária: são capazes de localizar objetos, de ver formas, de enxergar a linha branca no asfalto da rua, de ver as lâmpadas da rua, as vitrines de lojas e os carros em movimento. Alguns pacientes conseguem reconhecer letras e combiná-las formando palavras. Contudo a leitura fluente ou o reconhecimento de faces ainda não é possível.  A visão artificial é uma alternativa para pessoas completamente cegas devido à retinose pigmentar, permitindo a elas ganhar alguma visão  e passar de uma situação de cegueira completa para uma de baixa visão. Aguarda-se que no futuro essa tecnologia se desenvolva, trazendo melhoria na acuidade visual, na visão de contraste e no campo visual. Lembremo-nos de que foi essa a trajetória do implante coclear, em que a tecnologia passou, num curto período de tempo, de uma percepção de ruídos para o reconhecimento da fala.

A Retina Internacional chama a atenção para a importância dos Cadastros de Pacientes

No Dia Internacional da Retina, a organização Retina Internacional, que compreende diversas organizações de pacientes com doenças degenerativas da retina, sediadas em vários países, chama a atenção das autoridades governamentais, especialmente na área da saúde, sobre a necessidade de se criarem CADASTROS DE PACIENTES.  Os cadastros são a base dos testes clínicos, que levam a futuros tratamentos. Sem eles os cientistas têm dificuldades de localizar pacientes para seus experimentos. Além disso os testes clínicos se defrontam com enormes dificuldades financeiras e legais e é tarefa dos governantes auxiliar a organização de cadastros que viabilizem o diagnóstico genético e a criação de cadastros por genotipagem. Devem também ajudar financeiramente as pesquisas com pacientes, que estejam dentro das normas éticas e legais.  Se não houver a aliança entre governantes, cientistas e pacientes para a promoção destas atividades,  milhões de pessoas no mundo hoje e no futuro não terão acesso a tratamentos.

Foram necessários mais de trinta anos para que a comunidade de cientistas que pesquisam internacionalmente as doenças degenerativas da retina chegasse a esse momento importante e estimulante. Com tantos testes clínicos em andamento e outros tantos aguardando para começar, os pacientes agora podem ter uma esperança real de um futuro promissor.  Milhões de adultos e crianças aguardam por um tratamento para as doenças hereditárias da retina e com as opções de tratamento mais próximas da realidade o tempo para agir é AGORA.

Retina Internacional   www.retina-international.org

Christina Fasser – Presidente da Retina Internacional

Caro afiliado,

A cada dois anos a Retina Internacional promove um congresso, que reúne o que há de melhor entre os pesquisadores e os médicos, para falarem sobre as várias alternativas de pesquisa em andamento para tratar das doenças degenerativas da retina como a Retinose Pigmentar, a doença de Stargardt, as síndromes de Usher e de Bardet Biedl, a Degeneração Macular Relacionada à Idade, DMRI, entre outras. As pesquisas acontecem nos campos da terapia gênica, célula tronco, implante retiniano “chip eletrônico” e terapia da célula encapsulada.

Nesse congresso teremos informações atualizadas sobre os testes clínicos em andamento para doenças como a Amaurose Congênita de Leber – com testes nos Estados Unidos, Grã Bretanha e França; Doença de Stargardt – terapia genética e terapia de células tronco; Coroideremia (Grã Bretanha); Gene MERKT da Retinose Pigmentar.

Seria muito importante para todos nós enviarmos um representante do Comitê Científico da Retina Brasil, para participar desse congresso e trazer todas as informações relevantes. Neste ano o Congresso Mundial da Retina Internacional será nos dias 28 e 29 de junho, em Paris /França. Mais informações sobre o Congresso no site www.retina2014.com ou no nosso site.

Para tanto, estamos nos mobilizando a fim de conseguirmos recursos suficientes para cobrir as despesas de viagem (passagem, hotel e inscrições) para enviar um representante a esse Congresso. Nesse sentido gostaríamos de contar com a sua colaboração.

Se você também considera importante manter-se informado sobre o andamento das pesquisas que estão sendo realizadas visando tratamento das doenças degenerativas da retina, não deixe de colaborar para que essa viagem se viabilize, efetuando depósito de R$ 20,00 ou outro valor na conta bancária da Retina Brasil, Banco BRADESCO, Ag. 0895 – conta corrente 80145-3 – CNPJ  08.060.819/0001-56.  As contribuições deverão ser feitas até 06.06.2014.

As informações sobre os resultados dessas pesquisas trazidas do Congresso serão divulgadas no site da Retina Brasil www.retinabrasil.org.br.

As dúvidas sobre essa campanha podem ser dirimidas ligando na sede da Retina Brasil fone (11) 5549.2239 ou no e-mail mariajulia.araujo@retinabrasil.org.br

 Podemos contar com você?

Maria Julia da Silva Araújo.

Presidente – Retina Brasil

 
“Só se pode alcançar um grande êxito quando nos mantemos fiéis a nós mesmos.” (Friedrich Nietzsche)

MINISTÉRIO DA SAÚDE ABRE CONSULTA PÚBLICA SOBRE TRATAMENTO DE DEGENERAÇÃO

MACULAR RELACIONADA À IDADE – DMRI – NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE – SUS

                                                                                                        D.O.U.  07 de Abril de 2014
O Ministério da Saúde abriu em 08 de abril Consulta Pública para que a sociedade discuta e se manifeste quanto à decisão sobre a incorporação de medicamento no tratamento da Degeneração Macular Relacionada à Idade de tipo exsudativa (DMRIe). Esta decisão encontra-se no Relatório de Recomendação   da CONITEC 119 de abril/2014, onde a CONITEC recomenda a não incorporação no SUS do medicamento Ranibizumabe para DMRI exsudativa (item 6 das páginas 35 e 36). O Ranibizumabe é uma terapia anti-VEGF  aprovada pela ANVISA  para o tratamento da DMRIe.  
A Retina Brasil vem se manifestando desde 2012 junto ao Ministério da Saúde em favor da inclusão do tratamento da DMRI e no SUS, viabilizando assim o acesso de milhares de pessoas ao tratamento em centros especializados de retina de clínicas e hospitais públicos. Diante da orientação da CONITEC de não incorporar o tratamento da DMRIe com  o Ranibizumabe, uma medicação aprovada pela ANVISA e desenvolvida para uso exclusivamente oftalmológico, a Retina Brasil vem registrar aqui sua preocupação quanto à garantia de acesso a tratamentos dessa doença no SUS, respeitando-se os critérios de segurança e eficácia para o paciente e as decisões do médico sobre o medicamento a ser usado no tratamento.
No Relatório de Recomendação da CONITEC 119 há referência aos estudos que mostram o impacto econômico que a incorporação do Ranibizumabe causaria ao Sistema de Saúde brasileiro caso fosse recomendada a incorporação dessa medicação. Esses estudos tomam como parâmetro de análise o medicamento Bevacizumabe, uma medicação desenvolvida para tratar o câncer mas que uma vez fracionada em pequenas doses  pode ter  uso oftalmológico. Por outro lado existem estudos que colocam em dúvida a efetividade e a segurança do fracionamento e é essa questão que nos preocupa nessa decisão sobre a incorporação de medicamentos para DMRIe no SUS.
Pontos importantes foram levantados pela Sociedade Brasileira de Retina e Vítreo, em seu relatório sobre o uso do Bevacizumabe fracionado, que comprometem a eficácia – diferenças na concentração de principio ativo (IgG).  O relatório também menciona a questão da segurança uma vez que o Bevacizumabe exige fracionamento no uso oftalmológico (uso intraocular)  e se este não for feito adequadamente pode acarretar ocorrência de infecção ocular(endoftalmite).
Na estimativa de custos apresentada no Relatório de Recomendação da CONITEC 119 não fica claro se nele já estão incluídos o processo seguro de fracionamento, a logística de transporte, armazenagem e distribuição e as despesas que compõem o custo farmacoeconômico, como por exemplo, o de ocorrência de eventos adversos e segurança na administração do medicamento.
Para a Retina Brasil algumas questões importantes devem ser respondidas pela CONITEC:

• Haverá controle do fracionamento do medicamento visando a sua segurança?
• Que garantias o paciente terá que esse fracionamento será efetuado de maneira correta?
• Como será feita a distribuição do medicamento pelo SUS?
• Considerando-se que o medicamento requer cuidados de conservação, haverá regulamentação para o armazenamento do medicamento nos locais de atendimento do paciente?

Face ao exposto a Retina Brasil vem se posicionar em favor dos direitos dos pacientes com DMRIe  a fim de que estes tenham acesso a um diagnóstico precoce, aos exames necessários para a confirmação do diagnóstico e acesso aos tratamentos já existentes (anti-VGEF), conforme a escolha dos médicos que os tratam no SUS. Na questão dos tratamentos com medicamentos, a Retina Brasil sustenta que é direito dos pacientes serem tratados no SUS com a garantia de medicamentos seguros e eficazes.
A Consulta Pública foi divulgada no Diário Oficial da União de 07/04/2014. Até o dia 28 de abril de 2014  você  pode colaborar manifestando suas posições frente a esta medida. Para participar da Consulta Pública  preencha o formulário disponível no link:
http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/259-secretaria-sctie/areas-da-sctie/dgits/conitec/l2-conitec/8940-consultas-2014
Referência: Consulta Pública nº 10/2014 publicada no Diário Oficial da União no dia 07/04/2014 sob o tema “Solicitação de incorporação do Ranibizumabe para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade“

Manifeste-se em favor dos direitos dos pacientes  com DMRI e a fim de que estes tenham acesso pelo SUS a um diagnóstico precoce, aos exames necessários para a confirmação do diagnóstico e acesso aos tratamentos já existentes (anti-VGEF), conforme a escolha dos médicos que os tratam.  Defenda o direito dos pacientes de serem tratados no SUS com medicações seguras  e eficazes. A  não incorporação do Ranibizumabe tira a oportunidade dos pacientes de acesso a uma medicação eficaz e  segura, aprovada pela ANVISA.

Maria Julia da Silva Araujo
Presidente – Retina Brasil
mariajulia.araujo@retinabrasil.org.br
www.retinabrasil.org.br

Nos dias 28 e 29 de Janeiro do corrente ano, as representantes da Retina Brasil, Maria Julia Araújo (Presidente da Retina Brasil e do Retina São Paulo) e Maria Antonieta P. Leopoldi (Vice-Presidente da Retina Brasil e do Retina Rio), estiveram em Belém, PA, a convite do Dr. Alexandre Marques Rosa, oftalmologista e professor da Universidade Federal do Pará, para um evento que reuniu cerca de 50 pessoas, com presença da OAB do Pará, e que teve como objetivo relatar para os paraenses a experiência de formar e manter associação de pacientes com doenças de retina.

O Retina Pará fará parte da RETINA BRASIL, que já conta com 05 entidades regionais em SP, RJ, MG, GO e CE.

Retina Brasil saúda a nova associação em formação no Pará e disponibiliza seu apoio para que ela cresça e atue em favor dos pacientes com Doenças Degenerativas da retina da região norte do Brasil.